“向高攀登”动能增强“试验田”先行先试大市场动力满满✬观察·要素市场化改革提速
中新经纬4月11日电(王玉玲)“家里人有点胖，设备还能植入吗？”“设备支持无线充电到多远？”“通过训练能达到多大改善效果，现在落地到哪些医院了？”……第93届中国国际医疗器械博览会(CMEF，下称医博会)期间，博睿康医疗科技(上海)有限公司(下称博睿康)的展台人流涌动，不时有参展商、经销商、观众向工作人员交流提问。
“大家都非常热情，关于产品的介绍，我一天可能讲了上百遍。”博睿康市场经理史汇煌告诉中新经纬。
2026年3月，博睿康的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”(下称脑机接口NEO系统)获得中国国家药监局批准上市，适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者。这是全球首个拿到注册证的侵入式脑机接口医疗器械。
“我们的植入体开的窗口很小。患者在医院完成植入以后，观察两周就可以回家做训练了。在经过长期训练后，患者即便脱离设备也能自主完成手部抓握、喝水等动作，一些训练比较勤快的患者还能重新开始执笔写字。”史汇煌说。
除了技术突破，中新经纬在医博会现场注意到，脑机接口在转化应用上也逐步深化，不仅在医疗机构落地，还与其他医疗器械广泛结合。
盈康生命工作人员告诉中新经纬，脑机接口的成果已经在该公司旗下多家医院落地。其中，四川友谊医院所采用的脑机接口技术及设备，主要应用于儿童孤独症治疗。
据工作人员介绍，其核心技术是采集个体脑功能影像，通过pBFS技术剖分获得个体脑功能网络空间分布与连接可靠性地图，此后进行神经调控。
从实际的临床效果来看，工作人员向中新经纬举例称，一位7岁男孩罹患“孤独症谱系障碍”，他无法独立如厕，只能简单地“嗯”“啊”语言交流，紧张时会打人摔东西。而在经过治疗后，他在7天内实现独立如厕，大小便能够自理；治疗21天后，能用词语独立表达需求，与工作人员打招呼后，会给予回应“早上好”；治疗68天后，能够默写26个字母，会帮助家长做洗碗、晒衣服、扫地等家务。
程天科技本次带来了脑机接口外骨骼机器人。该公司市场总监张国睿告诉中新经纬，脑机外骨骼是脑机接口与外骨骼机器人相连的组合体系。
“这是我们首次对外展出脑机接口外骨骼产品，一是此前向多家医院申报的相关项目尚未正式落地，今年将陆续实施。二是从去年开始，中国多个省份陆续新增了脑机接口专项收费标准，专项收费标准落地能大幅缩短设备回收成本周期，让医院更愿意采购脑机相关设备。”张国睿说。
脑机接口与外骨骼机器人相连，有哪些好处？张国睿称，脑机接口与外骨骼结合后的核心优势主要有两点，一是拓展了临床适用范围，二是显著提升康复效果、缩短康复周期，尤其针对偏瘫、截瘫患者效果明显，此前单纯的外骨骼机器人康复训练多以被动康复为主，结合脑机接口后，可通过采集患者脑电波信号实现神经重塑，实现主动康复。
“从临床效果提升来看，根据2025年在一些头部三甲医院开展的临床应用反馈，康复效果可提升30%至50%。”张国睿说。
国泰海通证券近期发布的研报称，医疗健康是脑机接口当前最确定的基本盘，已在听力障碍、震颤治疗、运动康复等领域实现产业化落地，中国多家医院开启临床布局，医保支付体系完善进一步打通落地路径。消费、工业等场景加速拓展，消费端依托非侵入式技术覆盖残障群体与健康人群需求，政策支持下有望成为高成长性新赛道。
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