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中新网香港12月22日电香港特区政府医务卫生局(简称“医卫局”)22日公布,由特区政府设立并全资拥有的“粤港澳大湾区国际临床试验所”(简称“试验所”)正式成立“真实世界研究及应用中心”(简称“中心”),并同步启动“粤港澳大湾区临床试验协作平台”(简称“协作平台”)。

医卫局表示,这标志着试验所继去年与深圳粤港澳大湾区国际临床试验中心以“一所一中心”模式同步成立后,在推动粤港澳大湾区生物医药领域协同发展方面再迈出重要一步。

中心将善用香港独有的医疗数据优势,提升健康和医疗数据库的存取与应用,并整合在“港澳药械通”政策下产生的真实世界数据,以支援创新药械在海内外的注册申请,加速产品研发、审批及上市。

据医卫局公布的数据显示,截至今年12月10日,“港澳药械通”指定内地医疗机构(共71家)引进港澳已上市药械品种共140种,包括63种药品及77种医疗器械,惠及超过1.7万人次。

此外,中心会积极推动数据应用以支援实证决策,从而优化治疗方案和提升医疗系统效能,并将香港定位为真实世界研究的领先地区与国际枢纽,吸引全球合作与投资。

同步启动的协作平台是“一所一中心”共同建立的统一服务门户,旨在整合大湾区临床试验资源,为全球的生物医药企业、研发机构及研究人员提供一站式服务入口。协作平台将统一处理来自海内外的服务请求,通过构建中的香港临床试验资讯平台,按具体需求精准配对合适的研究机构与研究者。平台亦提供涵盖医药学、统计、法规事务及伦理审查的全方位专家咨询。(完)

【编辑:胡寒笑】

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责编:谢嘉法

排版:林丽弘

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