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中新网北京2月5日电(记者吕少威)“跨国药企顺义行——临床急需与罕见病药品进口便利化高级别对话活动”5日在首都国际会议中心举办。活动汇聚政府部门、医疗机构、跨国药企等多方力量,旨在优化临床急需与罕见病药品进口路径,共商便利化新举措,为提升药品可及性、增进民生福祉注入新动能。

2月5日,“跨国药企顺义行——临床急需与罕见病药品进口便利化高级别对话活动”在首都国际会议中心举办。记者吕少威摄

现场,北京市卫健委、北京市药监局、北京市医保局、北京海关、北京市顺义区政府、首都机场临空区管委会等北京罕见病药品保障先行区联席工作机制成员单位的相关负责人,中国罕见病联盟理事长、白名单进口企业代表科园贸易及北京儿童医院、友谊医院、北医三院等12家医疗机构负责人及药学专家,以及默沙东、默克、吉利德等50余家中外医药企业负责人齐聚一堂。200余位嘉宾围绕临床急需与罕见病药品进口、医药贸易口岸便利化创新、医药健康产业政策赋能等核心议题展开深度对话。

在政策解读与实践经验分享环节,北京市药监局、北京市卫健委、北京儿童医院、科园贸易围绕“罕见病及临床急需药品进口”,分别从药品申报、专家评估、药学服务模式等维度进行了权威解读和实践分享,推动跨国药企与政府部门协同提升药品可及性和可负担性;北京市医保局、北京天竺海关、北京市商务局分别介绍了北京市支持创新药高质量发展新32条和天竺口岸通关便利化措施以及北京市支持外资和总部企业政策,顺义区发布了医药健康产业支持政策,集中展示了北京在加快市场准入、营造一流营商环境等方面的“北京智慧”与“北京速度”。

“首都机场临空经济区管委会作为罕见病药品保障先行区的推动者和建设者,积极协同市级监管部门创新推动落地了‘白名单制度、保税备货、分次出区、全程可溯’北京模式,打通了国外已上市、国内未上市临床急需药品临床使用的绿色通道。下一步,我们将持续深化先行区建设,推动临床急需及罕见病药品进口,保障患者长期用药,建立完善药械创新联动服务机制,推动产业链全链条发展。”首都机场临空经济区管委会相关负责人表示。

“跨国药企顺义行”搭建了一个政企对话、医企对接、跨国合作与生态链接的国际平台,推动政策红利全面释放。在论坛互动环节,临床急需药品供应与准入、先行区政策优势与持续创新等议题引发热议。

“罕见病药品保障先行区政策极具突破性,为临床急需罕见病药引进打通了快速通道,实现了从‘人等药’到‘药等人’的转变,让我国罕见病患者能同步获益于国际前沿创新药,也为我国罕见病用药保障提供了范例。”北京友谊医院药学部副主任李新刚表示。

北京大学第一医院药剂科主任、药物临床试验机构副主任周颖表示:“截至目前,我院已通过先行区绿色通道,成功获批了包括沃拉西德尼、Sotatercept、艾拉司群、帕瑞肽、盐酸吡昔替尼胶囊、Eplontersen以及地夫可特片在内的7款临床急需/罕见病药品。罕见病药品保障先行区政策,不仅为罕见病患者带来了生存希望,为医疗机构破解了罕见病诊疗的痛点难点,更为临床药学学科的发展注入了新的动力。”

跨国药企丹麦灵北制药有限公司(内地和香港)总经理张一帆表示:“企业的创新发展离不开政府营商环境的优化和服务支持。此次活动搭建的跨国药企与政府部门‘面对面’沟通渠道,犹如一座桥梁,能够有效推动政策精准落地,快速响应企业诉求,让企业切实感受到政府的关怀与支持。这也进一步坚定了企业在华发展的信心,我们将持续关注政策动向,积极参与医药健康领域的业态发展和模式创新,加速全球创新药在华落地。”

目前,顺义区已将医药健康产业列为重点发展产业,通过政策协同、通关提速、保税创新、先行区建设等一系列举措,推动产业发展并取得积极成效。2025年,整体产业规模达691亿元,连续3年年均增速17.4%。特别是,依托首都国际机场链接全球57个国家225个航点的航运优势,医药贸易全国领先。天竺综保区医药贸易额连续三年突破千亿元,占全国近1/3,天竺口岸成为国内最大医药贸易口岸,核心枢纽地位稳固。

“顺义区首个医药健康产业专项支持政策的发布,将进一步强化顺义区在医药贸易领域的枢纽地位,吸引跨国药企在首都机场临空经济区布局研发、分拨与供应链业务,助力千亿级医药贸易产业集群发展。”首都机场临空经济区管委会相关负责人表示。(完)

【编辑:梁异】

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