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G/TBT/N/USA/396 美国医疗器械；助听器；技术数据修订

发布时间：2008-6-10 11:27:00 新闻来源：

通报号： G/TBT/N/USA/396
通报日期： 2008年6月4日

贸易技术壁垒委员会

通　　报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.通报成员： 美国
　如可能，列出涉及的地方政府名称（3.2条和7.2条）：

2.负责部门： 美国食品药品管理局(FDA) (408)

3.依据的条款：

2.9.2

2.10.1

5.6.2

5.7.1

其他：

4.覆盖的产品：助听器
HS： 9021.40	其他：	ICS： 11.180

5.通报文件的名称：医疗器械；助听器；技术数据修订
页数： 1页	使用语言：英语

6.内容概述： 美国食品药品管理局(FDA)拟修订管理助听器标签的法规，引用用于确定助听器标签中包含技术数据的一致标准最新版本。

7.目的和理由： 保护人类健康
　如是紧急措施，说明紧急问题的性质：

8.相关文件： 2008年5月29日联邦纪事(FR)第73卷第31390页；联邦法规法典(CFR)第21编第801部分。批准时将公布在联邦纪事上。

9.拟批准日期： 待定

　拟生效日期： 待定

10.提意见截止日期： 2008/08/18

11.备注：

编辑：hcj

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