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G/TBT/N/KOR/176 韩国医疗器械标准和规范修正提案

发布时间：2008-6-3 17:20:00 新闻来源：

通报号： G/TBT/N/KOR/176
通报日期： 2008年5月27日

贸易技术壁垒委员会

通　　报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.通报成员： 韩国
　如可能，列出涉及的地方政府名称（3.2条和7.2条）：

2.负责部门： 韩国食品药品管理局

3.依据的条款：

2.9.2

2.10.1

5.6.2

5.7.1

其他：

4.覆盖的产品：医疗器械
HS： 9018；9019；9020；9021；9022	其他：	ICS： 11.040

5.通报文件的名称：医疗器械标准和规范修正提案
页数： 73页	使用语言：韩语

6.内容概述： 本法规提案使分类多样化，并且规定了符合ISO 22674:2006(E)的牙科贵金属合金和牙科贱金属合金新的测试方法。

7.目的和理由： 本措施的目的是通过改进安全审议程序和医疗器械的性能确保产品的安全，并且使国内标准与国际标准相一致。
　如是紧急措施，说明紧急问题的性质：

8.相关文件： 2008年5月16日的韩国食品药品管理局预告No.2008-87（韩语）

9.拟批准日期： 待定

　拟生效日期： 待定

10.提意见截止日期： 2008/06/05

11.备注：

编辑：hcj

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